現(xiàn)將《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監(jiān)局綜合司關于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第二批)工作的通知》(工信廳聯(lián)原函〔2025〕41號)轉發(fā)給你們，請按照文件要求組織開展廣東省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第二批)工作，有關事項通知如下：
 

　　一、申報時間

　　3月14日前將生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥單位推薦表和單位申報材料聯(lián)合蓋章紙質版連同電子版一并報送省工業(yè)和信息化廳材料工業(yè)處。
 

　　二、任務內容和預期目標

　　生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等重點方向，征集遴選一批掌握關鍵核心技術、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關，重點突破一批技術先進、創(chuàng)新性強、臨床應用價值高的標志性生物醫(yī)用材料，材料性能符合臨床應用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)模化生產能力，加速在相關下游醫(yī)療器械產品領域實現(xiàn)落地應用。

　　三、推薦條件

　　(一)揭榜申報主體須是材料生產企業(yè)和醫(yī)療器械生產企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校及科研院所、檢測機構等共同參與，牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位，具有較強的技術創(chuàng)新能力和產業(yè)化應用能力。

　　(二)各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位，優(yōu)先推薦技術指標先進、技術路線成熟、推廣應用方案完備、經費預算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。

　　(三)每個單位牽頭申報項目不能超過3個，已列入前期相關揭榜掛帥項目的不得重復申報。
 

　　四、扶持政策

　　(一)推薦單位高度重視生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作，充分調動重點企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校及科研院所、相關產業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性，按照政府引導、企業(yè)自愿、公開公正的原則做好推薦工作，并結合區(qū)域產業(yè)優(yōu)勢和臨床資源，加大對“揭榜掛帥”重點品種、重點企業(yè)配套支持力度，優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排污等指標資源，出臺鼓勵應用推廣的配套政策。

　　(二)工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托第三方專業(yè)機構組織遴選并公布入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機制”，每個揭榜產品擇優(yōu)選擇揭榜團隊(原則上不超過3家)進行攻關，擬將揭榜掛帥攻關方向納入現(xiàn)有政策支持渠道，依托國家產融合作平臺提供投融資對接服務，并優(yōu)先提供審評相關的技術咨詢服務。

　　(三)入圍揭榜掛帥單位完成攻關任務后(原則上名單公布之日起3年內)，工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托專業(yè)機構開展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜產品原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務的相關材料以醫(yī)療器主文檔形式進行登記，并通過新材料首批次應用保險補償?shù)日呒哟髴猛茝V支持力度。

　　(四)中國信息通信研究院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會為揭榜掛帥工作提供過程管理、技術咨詢、評估組織、協(xié)調服務等支撐工作。
 

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